加拿大

年上半年，亚马逊对销售至加拿大的医疗器械提出了新的规定。

若您在加拿大站销售医疗器械和配件产品，必须在北京时间2024年5月22日前提交合规文件（医疗器械许可证）并成功通过审核，否则产品将面临被下架的风险。

因此，如果您近期有产品需要在加拿大亚马逊平台上销售，那么了解并办理医疗器械的加拿大注册是必要的。

01

亚马逊平台的合规要求包括医疗器械许可证和产品标签的规定。

医疗器械营业许可证的要求复杂，具体取决于卖家的活动、地点以及医疗器械是否已获得许可证或授权。

医疗器械必须用法语和英语贴标，并提供医疗器械条例要求的所有信息。

02

加拿大医疗器械注册要求中，医疗器械按风险等级分为1，2，3，4四个类别。

03

申请流程包括MDEL申请流程和MDL申请。

MDEL申请流程包括确定器械信息、填写申请表格、递交申请、官方审核、支付评审费、颁发证书和年度续证。

MDL申请需要根据产品风险等级准备不同的资料。

MDEL证书没有有效期，但要求每年更新。

MDL证书同样没有有效期，但要求每年更新。

04

SUNGO可以帮助企业合规，包括MDEL申请和MDL申请。

SUNGO提供标签指导、判断器械分类、准备资料清单、编写技术文件、指导支付费用、提交申请、文件整改直到审批通过和年度更新。

12月9日晚，中国人民银行发布了一则公告，决定自2021年12月15日起，上调金融机构外汇存款准备金率两个百分点，从当前的7%提升到9%。这一调整旨在加强金融机构的外汇流动性管理。

亚马逊加拿大站的卖家们将受益于Amazon Counter这一取货点服务。顾客可以在这些取货点领取在亚马逊加拿大站购买的商品，这不仅提升了购物体验，还为消费者提供了更多的便利。

Amazon Counter配合一日达和两日达的运输服务，确保商品能够尽早完成交付。值得一提的是，使用此服务无需额外支付费用，这无疑为消费者节省了成本。

对于卖家来说，Amazon Counter不仅有助于提高订单的完成率，还能提升顾客满意度。通过这一服务，卖家可以更好地管理库存，减少物流成本，进而提高盈利能力。

Amazon Counter的设立，标志着亚马逊在全球范围内持续优化其物流网络，旨在为消费者提供更快捷、更优质的服务。随着这一服务的推出，亚马逊加拿大站的购物体验将得到进一步提升。